“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构
? 数据管理
所有数据(仪器、样品、库存信息等)采用自定义视图的方式来组织和管理。根据业务需要建立或调整符合管理要求的视图。MES中各系统间以及各控制层之间的信息必须要可以自由流动,为此需要在它们之间构建通信网络。在LIMS中,用户可以为某特定用途的视图轻松定义出需要展示的数据(如在样品审核台账视图中展示所有已审核状态的样品信息),这种定义完全取决于用户管理的需要。
无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。
数据完整性之数据安全
数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构分析仪器设备的数据合理整合系统:①。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料
随着国家对制药企业监管力度的加大,制药企业急需导入CSV验证管理体系,规避因违规带来的各种质量和停牌风险,就显得迫在眉睫。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构?仪器管理帮助实验室建立仪器设备基本档案,对仪器及其零部件的维护、校准、修理等操作进行实时记录。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的专业公司又很少
融入识别系统
车体识别是MES系统的重要组成部分。目前的常用作法是采用RFID技术将识别系统融入到控制系统中。数据载体在车间的入口处被写入加工安装信息并随工件行进,各工位根据从数据载体中读到的信息完成工艺作业,然后再将必要的过程信息写入数据载体。数据载体在车间的入口处被写入加工安装信息并随工件行进,各工位根据从数据载体中读到的信息完成工艺作业,然后再将必要的过程信息写入数据载体。一般情况下,在重要工艺段前后及分类道岔前必须设置读写站。
您好,欢迎莅临百思力,欢迎咨询...